投资标的:荣昌生物(9995.HK) 推荐理由:泰它西普gMGIII期数据优于竞品,显示显著疗效和更优安全性,预计2024年获批上市。
公司商业化策略清晰,未来销售放量潜力大,维持买入评级和35.2港元目标价。
核心观点1- 荣昌生物的泰它西普在gMGIII期研究中显示出显著优于已上市竞品VYVGART的疗效和安全性,治疗效果持续稳定。
- 公司已在中国内地申请泰它西普的gMG适应症上市,预计将于2024年获批,并有清晰的商业化推广策略。
- 维持对公司的买入评级,目标价为35.2港元,预期未来销售放量和盈利能力将显著增强。
核心观点2荣昌生物(9995.HK)公布了泰它西普(gMG)的III期临床研究数据,显示出明显的差异化竞争优势,维持买入评级。
研究在美国神经病学会年会(AAN2025)上发布,招募了114例重症肌无力(gMG)患者,结果显示泰它西普组在MG-ADL评分和QMG评分的改善幅度显著高于安慰剂组,且基线病情更为严重。
具体数据为,治疗24周时MG-ADL评分改善5.74分,QMG评分改善8.66分,且改善≥3分和≥5分的患者比例远高于安慰剂组。
同时,泰它西普的安全性优于已上市的VYVGART,感染类不良事件发生率低。
在商业化策略方面,泰它西普的gMG适应症已于2024年10月获受理并纳入优先审评,预计将于今年获批上市。
公司计划通过增加神经免疫领域的专线代表、加强医生教育、鼓励临床专家探索更多病例等方式推动市场推广。
基于优异的临床数据和清晰的商业化策略,分析师看好泰它西普在gMG获批后将推动销售增长,维持买入评级,目标价为35.2港元。
未来12个月的催化剂包括多个新适应症和新产品的上市申报进展、泰它西普海外III期研究的进展,以及早期管线的进展。